一次性使用采血器微粒檢測遵照的YY 0115-1993標準。
本標準規(guī)定采血器內(nèi)腔應(yīng)潔凈，200mL洗脫液中，15-25um微粒數(shù)量不得超過300個，大于25um的微粒數(shù)不得超過100個。
從規(guī)定看微粒只需控制15um和25um兩個粒徑值的數(shù)量，即可滿足使用要求。
PLD-601 不溶性微粒檢查儀，采用雙激光窄光傳感器，雙精準流量控制--精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，操作簡捷，軟件控制，內(nèi)置多種藥典標準，只需調(diào)用即可；每次檢測都可以自定義檢測粒徑值；帶審計追蹤、權(quán)限管控、電子簽名等功能。
序號 | 項目 | 內(nèi)容 |
1 | 檢測原理 | 光阻法 |
2 | 傳感器 | 第八代雙激光窄光檢測器 |
3 | 測試軟件 | V8.9分析測試軟件集成版&PC版； |
4 | 檢測標準 | 滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準 |
5 | 測試標定 | JJG1061或乳膠球或ISO21501 |
6 | 操作方式 | 彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合 |
7 | 檢測范圍 | 1-450um |
8 | 特殊檢測 | 自定義1~100μm |
9 | 取樣方式 | 計量泵 |
10 | 進樣精度 | <±1% |
11 | 精確度 | <±3%典型值 |
12 | 重合精度 | 1000粒/mL（3%重合誤差） |
13 | 分辨率 | >95%（按中國藥典2020版校準） |
14 | 通道數(shù) | 1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試 |
15 | 取樣流速 | 5mL/min～100mL/min |
16 | 清洗流速 | 5mL/min～500mL/min |
17 | 流體溫度 | 0℃～80℃ |
18 | 環(huán)境溫度 | 0℃～50℃ |
19 | 售后服務(wù) | 普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院 |
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